Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (2024)

Tilbage
Print
Send

Yderligere information

Anvendelsesområder

Lavmolekylære hepariner

Generel information

Doseringsforslag Bivirkninger Graviditet Amning Doping Tilskud Udlevering Pris DDD

Information til borgere omInhixa®

Enoxaparin

B01AB05

Alkohol | Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Glemt medicin | Hjælpestoffer | Håndtering af tabletter og kapsler | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på pausering, bridging og reordination perioperativt. Læs mere.

Lav-molekylært heparinpræparat. Antikoagulans.

Inhixa® er et biosimilært lægemiddel.

Åben/luk alle Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (4)

Anvendelsesområder

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (5)

  • Forebyggelse af venøs tromboembolisk sygdom.
  • Behandling af dyb venøs trombose (DVT) hos patienter med eller uden lungeemboli (PE).
  • Behandling af ustabil angina pectoris (UAP) og myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI).
  • Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI) inkl. patienter som skal i medicinsk behandling eller med efterfølgende perkutan koronar intervention (PCI).
  • Forebyggelse af koagulation i venekanyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation.

Se endvidere:

Lavmolekylære hepariner

Dispenseringsform

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (6)

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte:

1 injektionssprøjte indeholder

Volumen

Enoxaparinnatrium

Enoxaparinnatrium

anti-Xa-aktivitet

0,2 ml

20 mg

2.000 IE

0,4 ml

40 mg

4.000 IE

Doseringsforslag

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (7)

Voksne

  • Tromboseprofylakse ved moderat risiko for trombose (abdominalkirurgi)
    • 20 mg (2.000 IE) s.c. 2 timer før operation.
    • Herefter 20 mg (2.000 IE) s.c. hver morgen i 7-10 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering og operationstype.
  • Tromboseprofylakse ved høj risiko for trombose (fx total hoftealloplastik)
    • 40 mg (4.000 IE) s.c. 12 timer før operation.
    • Herefter 40 mg (4.000 IE) s.c. hver aften i 7-10 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering.
    • Ved større ortopædkirurgiske indgreb anbefales 5 ugers profylakse, ved cancerkirurgi i abdomen eller bækken anbefales 4 uger.
  • Tromboseprofylakse hos medicinske patienter
    • 40 mg (4.000 IE) s.c. 1 gang dgl.
    • Herefter 40 mg (4.000 IE) s.c. 1 gang dgl. i 6-14 dage.
  • Behandling af DVT og PE
    • 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. 2 gange dgl. eller 1,5 mg/kg (150 IE/kg) s.c. 1 gang dgl. i ca. 10 dage.
    • Ved samtidig behandling med vitamin K-antagonister gives enoxaparin, indtil INR ligger på ≥ 2 i mindst 2 dage, dog i alt i mindst 5 døgn, medmindre der foreligger særlig risiko for blødningskomplikationer, fx ved udtalt følsomhed for vitamin K-antagonist.
  • Udvidet behandling af DVT og PE og forebyggelse af tilbagefald ved aktiv cancer
    • 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. 2 gange dgl. 1 gang dgl. i 5-10 dage.
    • Efterfulgt af 1,5 mg/kg (150 IE/kg) s.c. 1 gang dgl. i op til 6 måneder.
  • Behandling af UAP og NSTEMI
    • 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. hver 12. time i 5-7 dage eller indtil revaskularisation er gennemført.
    • Samtidig gives acetylsalicylsyre og clopidogrel begge i en dosering på 75 mg dgl. Ticagrelor eller prasugrel kan anvendes i stedet for clopidogrel.
    • Ved GFR 15-30 ml/min. gives 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. dgl.
  • Behandling af akut STEMI
    • 30 mg (3.000 IE) som i.v. bolus injektion samt en dosis på 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c., efterfulgt af 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. hver 12. time (de to første subkutane doser højst 100 mg (10.000 IE)).
    • Hvis ikke kontraindiceret gives samtidig acetylsalicylsyre 75 mg dgl.
    • Der behandles i 8 dage eller indtil udskrivelse.
    • I forbindelse med trombolytika gives enoxaparin mellem 15 min. før og 30 min. efter opstart af fibrinolytisk behandling. Samtidig gives acetylsalicylsyre 75-300 mg dgl. så snart akut STEMI er konstateret.
    • ældre ≥ 75 år. Der gives ikke initial i.v. bolus. Der indledes med 0,75 mg/kg (75 IE/kg) s.c. hver 12. time (de to første subkutane doser højst 75 mg (7.500 IE)).
    • Patienter behandlet med perkutan koronar intervention (PCI). Hvis sidste dosis enoxaparin s.c. er givet < 8 timer før ballonudvidelsen, er der ikke behov for yderligere dosering. Hvis sidste dosis enoxaparin s.c. er givet > 8 timer før ballonudvidelsen, er det nødvendigt med en i.v. bolusinjektion på 0,3 mg/kg (30 IE/kg) enoxaparin.
  • Forebyggelse af trombosedannelse ved ekstrakorporal cirkulation under hæmodialyse
    • 1 mg/kg (100 IE/kg).
    • Ved høj risiko for ukontrolleret blødning nedsættes dosis til 0,5 mg/kg (50 IE/kg) ved karadgang med dobbeltlumenkateter og 0,75 mg/kg (75 IE/kg) ved enkeltlumenkateter.
    • Under hæmodialyse administreres enoxaparin i den arterielle linje ved dialysens begyndelse. Denne dosis er som regel tilstrækkelig effektiv for en 4-timers dialyse. Ved opdagelse af fibrinringe, fx efter dialyse, som varer længere end normalt, kan gives yderligere en dosis på 0,5-1 mg/kg (50-100 IE/kg).

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 17 år.

Bemærk: Instruktionsfilm om subkutan injektion kan ses under "Instruktioner".

Generelt om doseringsforslag

Nedsat nyrefunktion

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (8)

Dosisjustering

GFR: 0-30 ml/min.

Indikation

Dosering for voksne

ved GFR 15-30 ml/min

Tromboseprofylakse

Højst 20 mg (2.000 IE) s.c. 1 gang dgl.

Behandling af DVT og PE

1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. 1 gang dgl.

Behandling af UAP og NSTEMI

1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. 1 gang dgl.

Behandling af akut STEMI

Alder < 75 år

30 mg (3.000 IE) som i.v.-bolus

plus 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. 1 gang dgl.

(første s.c. dosis højst 100 mg (10.000 IE)).

Behandling af akut STEMI

Alder ≥ 75 år

Ingen initial i.v.-bolus.

1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. 1 gang dgl.

(første s.c. dosis højst 100 mg (10.000 IE)).

GFR 15-30 ml/min: Det bør overvejes at udskyde tidspunktet for fjernelse af kateteret til mindst 24 timer efter profylaktiske doser og mindst 48 timer efter terapeutisk dosis.

GFR < 15 ml/min: Bør ikke anvendes pga. manglende erfaring. Undtaget er tromboseprofylakse i det ekstrakorporale kredsløb under dialyse.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen

Nedsat leverfunktion

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (9)

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion pga. begrænset erfaring.


Se endvidere

Nedsat leverfunktion

Instruktioner

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (10)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (11)

Instruktionsfilm om indsprøjtning under huden

Vær opmærksom på, at din sprøjte kan have en anden farve end den viste i filmen. Fremgangsmåden er den samme.

Kontraindikationer

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (12)

  • Allergi over for heparin eller derivater heraf.
  • Hæmoragisk diatese.
  • Blødning i centralnervesystemet eller fra mave-tarm-kanal eller anden aktiv blødning.
  • Hjerne-, rygmarvs- eller øjenkirurgi.
  • Arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer og større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
  • Lumbalpunktur, spinal- eller epidural anæstesi.
  • Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) inden for 100 dage eller tilstedeværelse af cirkulerende antistoffer.

Forsigtighedsregler

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (13)

  • Øget blødningsrisiko, bl.a. nedsat hæmostase, svær hypertension, mavesår i anamnesen.
  • Akut infektiøs endocarditis
  • Ældre
  • Trombocyttælling anbefales, før behandling indledes, og regelmæssigt under behandlingen pga. risiko for heparin-induceret trombocytopeni (HIT).
  • Ved neuraksial blokade kan kateteranlæggelse og fjernelse tidligst ske 12 timer efter profylaktiske doser og tidligst 24 timer efter terapeutisk dosis. Efter kanylefjernelse skal der gå mindst 4 timer, før næste s.c. injektion af enoxaparin gives.
  • Ved GFR 15-30 ml/min. bør det overvejes at udskyde tidspunkt for fjernelse af kateteret til mindst 24 timer efter profylaktiske doser og mindst 48 timer efter terapeutisk dosis.
  • Ved ikke-vægtjusteret dosering anbefales omhyggelig monitorering af kvinder med legemsvægt < 45 kg og mænd med legemsvægt < 57 kg.
  • Patienter med svær overvægt (BMI > 30 kg/m2) bør observeres nøje pga. øget risiko for tromboemboli, da sikkerheden og virkningen af profylaktiske doser hos patienter med svær overvægt ikke er helt fastlagt.

Typiske alvorlige fejl

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (14)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (15)

Beskrivelse Konsekvens
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. Død.
Forveksling af IE og ml. Der ordineres 17500 IE, men trækkes 1,75 ml af styrken 20.000 IE/ml op i sprøjte. Overdosering. Risiko for alvorlig blødning.
Mangelfuld perioperativ risikovurdering med hensyn til tromboseprofylakse. Lungeemboli, apopleksi, arteriel trombe, amputation af lårbenet, død.
Manglende fortsættelse af bridging postoperativt indtil INR er i niveau. Lungeemboli, død.
Manglende reordination efter pausering af LMH-behandling forud for operation. Lungeemboli, død.
Manglende seponering af lavmolekylært heparin efter mistanke om DVT er afkræftet. Forlænget indlæggelse. Blødning fra ventriklen samt melæna.
Overdosering før operation. Der ordineres bl.a. 8000 IE i stedet for tromboseprofylakse på 4500. Postoperative blødninger. Patient opereres igen for at opnå hæmostase.
Overdosering på grund af regnefejl (faktor 10-fejl). Der ordineres 30 mg (0,3 ml), men der gives fejlagtigt 3 ml (dvs. 300 mg). Blødning fra ventriklen.
Overdosering ved ordination. Der ordineres fejlagtigt 45.000 enheder i stedet for 4.500 enheder (faktor 10-fejl). Genindlæggelse. Overdosering, frisk blødning fra rectum.

Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (16)

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Blod og lymfesystem Blødningstendens, Trombocytose
Undersøgelser Forhøjede levertransaminaser
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Hæmoragisk anæmi, Trombocytopeni
Immunsystemet Allergiske reaktioner Urticaria
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner på indstiksstedet
Nervesystemet Hovedpine
Hud og subkutane væv Erytem Hudkløe
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Blødning (retroperitonealt)
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Nekrose på indstiksstedet
Hud og subkutane væv Bulløs dermatitis
Vaskulære sygdomme Cerebral hæmoragi
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Eosinofili, Trombocytopeni (immun-allergisk)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Spinalt hæmatom
Metabolisme og ernæring Hyperkaliæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Osteoporose (>3 mdr´s behandling)
Hud og subkutane væv Alopeci, Purpura
Vaskulære sygdomme Trombose, Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Hud og subkutane væv Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)

Se endvidere generelt om bivirkninger

Interaktioner

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (17)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (18)

  • Samtidig behandling med acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser, NSAID, andre trombolytika og antikoagulantia bør kun ske på tvingende indikation og under omhyggelig monitorering.
  • Forsigtighed ved samtidig behandling med farmaka der påvirker hæmostasen, fx NSAID, trombocythæmmere og systemiske glukokortikoider.

Graviditet

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (19)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (20)

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også Klassifikation - graviditet

Referencer: 3711, 4256, 4257

Amning

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (21)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (22)

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Udskillelsen i modermælk er minimal.


Se endvidere

Klassifikation - amning

Bloddonor

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (23)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (24)

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Doping

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (25)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (26)

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Alkohol

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (27)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (28)

Alkohol og Inhixa® påvirker ikke hinanden.

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

Forgiftning

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (29)

Se Hepariner(forgiftninger).

Farmakodynamik

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (30)

  • Hæmmer aktiverede koagulationsfaktorer, primært faktor Xa og i mindre grad faktor IIa ved at forstærke virkningen af antitrombin.
  • Efter s.c. injektion er den koagulationshæmmende effekt i plasma maksimal efter 3-5 timer.

Farmakokinetik

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (31)

  • Biotilgængelighed ca. 90 % (s.c.).
  • Plasmahalveringstid ca. 4-7 timer.
  • Udskilles primært gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (32)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (33)

Forligelighed ved infusion

Kan opblandes i isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.

Holdbarhed

  • Må ikke fryses.
  • Kun til engangsbrug.
  • Efter fortynding: Opløsningen er kemisk og fysisk holdbar i højst 8 timer ved 25°C; men bør anvendes umiddelbart.

Indholds- og hjælpestoffer

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (34)

Enoxaparin.

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Udvalgte hjælpestoffer
injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg

Enoxaparin

Andre

Sterilt vand

40 mg

Enoxaparin

Andre

Sterilt vand

Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (35)

Techdow Europe

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (36)

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh. Pris DDD.
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte20 mg
Inhixa
066261

10 stk. (Nordic Prime)

382,6038,26 38,26
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte40 mg
Inhixa
484820

10 stk. (Nordic Prime)

748,3574,84 37,42

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

Referencer

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (37)

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

4256. Hellgren M, Mistafa O. Obstetric venous thromboembolism: a systematic review of dalteparin and pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018; 14:1-12, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30426808 (Lokaliseret 24. februar 2022)

4257. Bates SM, Rajasekhar A, Middeldorp S et al. American Society of Hematology 2018 guidelines for management of venous thromboembolism: venous thromboembolism in the context of pregnancy. Blood Adv. 2018; 2:3317-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30482767 (Lokaliseret 24. februar 2022)

Åben/luk alle Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (38)

Information til borgere omInhixa®

Revisionsdato

06.12.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 29. april 2024

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (41)

Inhixa® - information til sundhedsfa*glige (2024)

References

Top Articles
Latest Posts
Article information

Author: Errol Quitzon

Last Updated:

Views: 5682

Rating: 4.9 / 5 (59 voted)

Reviews: 90% of readers found this page helpful

Author information

Name: Errol Quitzon

Birthday: 1993-04-02

Address: 70604 Haley Lane, Port Weldonside, TN 99233-0942

Phone: +9665282866296

Job: Product Retail Agent

Hobby: Computer programming, Horseback riding, Hooping, Dance, Ice skating, Backpacking, Rafting

Introduction: My name is Errol Quitzon, I am a fair, cute, fancy, clean, attractive, sparkling, kind person who loves writing and wants to share my knowledge and understanding with you.